Draxxin® KP
Antibiótico y antiinflamatorio no esteroideo. Solución inyectable estéril.
Reg. Q-1196-147. Uso veterinario.
FÓRMULA
Cada ml contiene:
| Tulatromicina (antibiótico) |
100 mg |
| Ketoprofeno (antiinflamatorio no esteroidal) |
120 mg |
| Excipientes c.b.p./c.s.p. |
1.0 ml |
USO
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Antibiótico y antiinflamatorio no esteroideo para uso en bovinos (novillos y vaquillas de engorda; becerros de engorda de 2 meses de edad o mayores y bovinos productores de carne. No debe usarse en animales destinados a la reproducción de más de un año de edad, ni en terneras destinadas a la producción de carne).
Draxxin® KP Solución Inyectable Estéril es una preparación parenteral estéril lista para usar, que contiene Tulatromicina, un antibiótico macrólido semisintético de la subclase de las Triamilidas, y Ketoprofeno, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo. Cada mililitro de Draxxin® KP contiene 100 mg de Tulatromicina como base libre y 120 mg de Ketoprofeno como ácido libre en vehículo de 50% de propilenglicol, monotioglicerol (5 mg/ml), 2-pirrolidona (70 mg/ml), ácido cítrico (20 mg/ml) e hidróxido de sodio/ácido clorhídrico adicionados para ajustar el pH.
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Draxxin® KP Solución Inyectable Estéril, está indicado para el tratamiento de la Enfermedad Respiratoria Bovina (“Fiebre de Embarque”) asociada con Mannheimia haemolytica (anteriormente denominada Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Histophilus somni (anteriormente denominada Haemophilus somnus); y Mycoplasma bovis; así como para el control de la pirexia (fiebre) asociada con la Enfermedad Respiratoria en novillos y vaquillas de engorda; becerros de engorda de 2 meses de edad o mayores y bovinos productores de carne. No debe usarse en animales destinados a la reproducción de más de un año de edad, ni en terneras destinadas a la producción de carne.
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| Frasco con 50 ml |
Frasco con 250 ml |
Frasco con 500 ml |
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- Inyectar por vía subcutánea en el cuello una dosis única de 2.5 mg de Tulatromicina y 3.0 mg Ketoprofeno/kg [1 ml/40 kg de peso corporal (PC)].
- No inyectar más de 10 ml por sitio de inyección.
Tabla de dosificación para ganado bovino de Draxxin® KP:
| PESO DEL ANIMAL (kg) |
VOLUMEN DE DOSIS (ml) |
| 40 |
1 |
| 60 |
1.5 |
| 80 |
2 |
| 100 |
2.5 |
| 120 |
3 |
| 140 |
3.5 |
| 160 |
4 |
| 180 |
4.5 |
| 200 |
5 |
| 220 |
5.5 |
| 240 |
6 |
| 260 |
6.5 |
| 280 |
7 |
| 300 |
7.5 |
| 320 |
8 |
| 340 |
8.5 |
| 360 |
9 |
| 380 |
9.5 |
| 400 |
10 |
| 420 |
10.5 |
| 440 |
11 |
| 460 |
11.5 |
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El uso de Draxxin® KP Solución Inyectable Estéril está contraindicado en animales hipersensibles a la Tulatromicina y al Ketoprofeno. En caso de sospechar la existencia de disfunción renal o úlcera gástrica usar el producto siguiendo estrictamente las indicaciones del Médico Veterinario. No utilice el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.
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- No usar en humanos.
- Para uso únicamente en animales.
- No usar en pollos o pavos.
AL USUARIO:
La persona que administre el medicamento veterinario a los animales debe considerar las siguientes precauciones especiales:
- El producto es irritante para los ojos. Si ocurre una exposición accidental en el ojo, lávelo inmediatamente con agua limpia.
- El producto puede causar sensibilización por contacto con la piel. Si ocurre una exposición accidental en la piel, lave inmediatamente con agua y jabón.
- Lavarse las manos después de usar el producto.
- En caso de auto-inyección accidental, busque consejo médico inmediatamente y muéstrele al médico el inserto o la etiqueta del producto.
- Uso durante el embarazo o lactancia: Estudios de laboratorio con Tulatromicina en ratas y conejos no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. La seguridad de la Tulatromicina no ha sido establecida durante la gestación y lactación. Utilizar solamente de acuerdo con un análisis beneficio/ riesgo realizado por el Médico Veterinario responsable.
ADVERTENCIAS SOBRE LOS RESIDUOS:
- Bovinos: Siguiendo las indicaciones del empaque del productos, el ganado bovino tratado no debe sacrificarse hasta 15 días después de finalizado el tratamiento
- No administrar a bovinos en producción de leche para consumo humano, incluyendo vacas secas. El uso de este producto en este tipo de ganado, puede provocar residuos del fármaco en la leche y/o en los becerros provenientes de dichas vacas.
- El uso de dosis que excedan los 3.0 mg/kg de peso corporal, o la administración por vías diferentes (intramuscular) a la indicada, puede ocasionar presencia de residuos del medicamento fuera de los límites máximos y los periodos de retiro aprobados por las autoridades locales
- No se ha establecido un periodo de retiro para este producto en becerros de menos de 2 meses de edad.
- No utilizar en terneras destinadas a la producción de carne.
- El uso del producto bajo condiciones distintas a las descritas en este instructivo, puede causar presencia de residuos por encima de los límites aprobados, por lo que los animales tratados de esta forma no son aptos para el consumo humano.
REACCIONES ADVERSAS:
- La administración de AINES puede causar toxicidad gastrointestinal, hepática o renal. La sensibilidad a los efectos adversos asociados con el medicamento varía de forma individual en cada paciente. Los pacientes con mayor riesgo de toxicidad son aquellos que están deshidratados, bajo terapia diurética concomitante, o con úlcera gástrica preexsitente o disfunción renal, cardiovascular y/o hepática.
- Su venta requiere receta médica/fórmula médica/prescripción del Médico Veterinario.
- Uso sólo como lo indique el veterinario.
- Consulte al Médico Veterinario.
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- Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
- Almacenar a temperatura ambiente (15 ºC - 30ºC).
- No congelar.
- No se utilice después de la fecha de caducidad especificada en la etiqueta.
- Utilizar al cabo de 56 días después de abierto o puncionado el frasco por primera vez.
- PRECAUCIONES ESPECIALES PARA DESECHAR PRODUCTO NO USADO O MATERIALES DE DESECHO: Cualquier producto medicinal veterinario no usado o materiales de desecho derivados de dichos productos medicinales veterinarios deberán eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales vigentes.
