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Palladia®

Antineoplástico inhibidor multi quinina específico

†PalladiaR 10 mg Reg. Q-1196-710; †PalladiaR 15 mg Reg. Q-1196-711 / †PalladiaR 50 mg Reg. Q-1196-712. Uso veterinario.

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene:

Fosfato de Toceranib 10 mg

Excipiente c.b.p. 1 Tableta

USO 

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  • FÓRMULA

    Cada tableta contiene:

    Fosfato de Toceranib   10 mg

    Excipiente c.b.p. 1 Tableta

  • DESCRIPCIÓN

    Palladia®, un inhibidor multi-quinasa específico para muchos receptores de tirosina quinasa (RTK), es el Fosfato Sódico de Toceranib. La fórmula empírica es C22H25FN402H3O4P y el peso molecular es de 494.46

    El nombre químico es (Z) - 5 [(5 - Fluoro - 2 - oxo - 1,2 - dihidro - 3H - indol - 3 - ilidina) metil]-2, 4-dimetil-N-(2-pirrolidin-1-iletil)-1H-pirrol-3 fosfato de carboxamida. El Fosfato de Toceranib es una pequeña molécula con la estructura química de la indolinona. 

  • INDICACIONES

    Las tabletas Palladia® están indicadas para el tratamiento de tumores de mastocitos cutáneos, recurrentes de Patnaik grado II o III con o sin involucramiento del nódulo linfático regional en perros.

  • DOSIS / ADMINISTRACIÓN

    ORAL

    • Siempre aportar la hoja de información para el cliente con la receta.
    • Administrar una dosis inicial de 3.25 mg/Kg (1.48 mg/lb) de peso corporal, oralmente cada tercer día.
    • Pueden utilizarse reducciones de dosis de 0.5 mg/Kg (hasta una dosis mínima de 2.2 mg/Kg (1.0 mg/lb) cada tercer día) e interrupciones de dosis (suspensión de Palladia® hasta por dos semanas), de ser necesario, para controlar las reacciones adversas.
    • Ajustar la dosis con base aproóimadamente en las valoraciones veterinarias semanales para las primeras 6 semanas y, a partir de entonces, apróximadamente cada 6 semanas.
    • Palladia® puede administrarse con o sin alimento. No partir las tabletas.

    Tabla 1: Cuadro de dosis de 3.25/kg

    PESO CORPORAL DEL PERRO NÚMERO DE TABLETAS
    Libras Kilogramos Dosis 10 mg 15 mg 50 mg
    11.0 - 11.9 5.0 - 5.3 15 mg 1
    11.9 - 15.2 5.4 - 6.9 20 mg 2
    15.3 - 18.5 7.0 - 8.4 25 mg 1 1
    18.6 - 22.0 8.5 - 10.0 30 mg 2
    22.1 - 25.4 10.1 - 11.5 35 mg 2 1
    25.5 - 28.7 11.6 - 13.0 40 mg 1 2
    28.8 - 32.2 13.1 - 14.6 45 mg 3
    32.3 - 35.5 14.7 - 16.1 50 mg 1
    35.6 - 38.8 16.2 - 17.6 55 mg 1 3
    38.9 - 42.3 17.7 - 19.2 60 mg 1 1
    42.4 - 45.6 19.3 - 20.7 65 mg 1 1
    45.7 - 50.7 20.8 - 23.0 70 mg 2 1
    50.8 - 59.3 23.1 - 26.9 80 mg 2 1
    59.4 - 65.9 27.0 - 29.9 95 mg 3 1
    66.0 - 71.2 30.0 - 32.3 100 mg 2
    71.3 - 76.3 32.4 - 34.6 110 mg 1 2
    76.4 - 79.6 34.7 - 36.1 115 mg 1 2
    79.7 - 84.7 36.2 - 38.4 120 mg 2 2
    84.8 - 94.8 38.5 - 43.0 130 mg 2 2
    94.9 - 105.0 43.1 - 47.6 150 mg 3
    105.1 - 110.0 47.7 - 49.9 160 mg 1 3
    110.1 - 113.5 50.0 - 51.5 165 mg 1 3
    113.6 - 118.6 51.6 - 53.8 170 mg 2 3
    118.7 - 128.8 53.9 - 58.4 180 mg 2 3
    128.9 - 138.9 58.5 - 63.0 200 mg 4
    139.0 - 144.0 63.1 - 65.3 210 mg 1 4
    144.1 - 157.6 65.4 - 71.5 215 mg 1 4
    157.7 - 173.1 71.6 - 78.5 250 mg 5
    173.2 - 177.9 78.6 - 80.7 260 mg 1 5
    178.0 - 191.6 80.8 - 86.9 265 mg 1 5
    191.7 - 220.5 87.0 - 100.0 300 mg 6

    Tabla 2: Modificación de dosis con base en la toxicidad observada.

    TOXICIDAD AJUSTE DE DOSIS
    Neutropenia

    > 1000/ μL

    1000/ L o fiebre neutropénica o infección

    Mantener nivel de dosis.

    Suspender el fármaco hasta > 1000/μL border: 1px solid black;
    Toxicidades renales (Creatinina)

    <2.0 mg/dL

    >2.0 mg/dL

    Mantener nivel de dosis

    Suspender el fármaco hasta >2.0 mg/dL, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg
    Albúmina
    <1.5 g/dL Suspender el fármaco hasta >2.0 mg/dL, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg
    Hematrocrito
    <26% Suspender el fármaco hasta >30%, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg.
    Diarrea

    <4 heces líquidas/día por menos de 2 días.

    ≥ 4 heces líquidas/ día o 2 días.

    Mantener el nivel de dosis e iniciar cuidados generales.

    Suspender el fármaco hasta que haya heces sólidas e iniciar cuidados generales. Cuando la dosis se continúe, disminuir la dosis en 0.5 mg/kg.
    Sangrado GI
    Sangre fresca en heces o heces alquitranadas por >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en heces. Suspender el fármaco e iniciar cuidados generales hasta que se normalicen los signos vitales y desaparezca la sangre en heces, después disminuir la dosis en 0.5 mg/kg.
  • CONTRAINDICACIONES
    • No usar en perros utilizados para la cría o en hembras gestantes o lactando.
    • Palladia® puede ocasionar disfunción vascular que puede resultar en edema y tromboembolia, incluyendo tromboembolia pulmonar. Suspender el fármaco hasta que se normalicen los signos clínicos y la patología clínica.
    • Para garantizar homeostasis vascular, esperar al menos 3 días después de suspneder el fármaco antes de realizar cirugía.
    • Rara vez han ocurrido complicaciones gastrointestinales serias y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia®.
    • Si se sospecha que exista ulceración gastrointestinal, suspender la administración del fármaco y tratar como corresponde.
  • PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
    • No para uso en humanos.
    • Para evitar la exposición al farmaco, lavar las manos con agua y jabón después de la administración de Palladia®.
    • Utilizar guantes de protección para evitar el contacto directo con heces, orina, vómito y tabletas Palladia® rotas o húmedas.
    • Colocar todos los materiales de desecho en una bolsa de plástico y sellarla antes de tirarla a la basura.
    • Consulte al Médico Veterinario.
    • Los niños no deben tener contacto con Palladia®. Conservar este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
    • Mantener a los niños lejos de heces, orina o vómito de perros tratados.
    • Si los ojos entran en contacto accidental con el fármaco, lavar los ojos con agua inmediatamente.
    • En caso de ingesta accidental por parte una persona, buscar ayuda médica inmediatamente, mostrar el inserto o etiqueta al médico. Puede ocurrir malestar gastrointestinal como vómito o diarrea si se ingiere este fármaco por accidente.
    • Las mujeres embarazadas, mujeres que pueden embarazarse o madres lactando deben tener especial cuidado a estas precauciones de manejo. Palladia®, como otros fármacos de su clase, previene la formación de nuevos vasos sanguíneos en tumores. De igual manera, Palladia® puede afectar la formación de vasos sanguíneos en el feto en desarrollo y puede danar a un bebé no nacido (ocasionar defectos de nacimiento). Para las mujeres embarazadas, la ingesta accidental de Palladia® puede tener efectos adversos en el embarazo.
    • Su venta requiere receta médica cuantificable.
    • Suspender temporalmente el uso de 
  • ALMACENAMIENTO
    • Almacenar a temperatura ambiete controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).